天士力变身；跨国药企出售亚太子公司；嗜赌主任被双开

华润三九8月4日公告，拟以支付现金的方式向天士力集团及其一致行动人合计购买其所持有的天士力28%股份，每股转让价格为14.85元，转让总价款为62.12亿元。本次交易完成后，天士力的控股股东将由天士力集团变更为华润三九，实际控制人将变更为中国华润有限公司。

二价HPV疫苗采购单价再创新低。山东省疾病预防控制中心山东省2024年入学适龄女孩双价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗采购(2)成交公告显示，沃森生物二价HPV疫苗的价格降至27.5元/支，再次刷新国产二价HPV疫苗的价格。

今年3月，在江苏省二价HPV疫苗政府采购中，万泰生物以86元中标，国产二价疫苗价格降至百元以下。两个月后，沃森生物中标2024年海南省适龄女生HPV疫苗采购项目。疫苗中标单价为63元/支。如今价格再次腰斩，令业内震惊。

更多消息，健识局整理如下:

重磅政策一览

1、国办发文，鼓励居民连续缴纳医保

8月1日，国务院办公厅发布关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见，其中值得关注的主要有两点。一是职工医保个人账户的资金可以用于家庭成员的医疗支出，实现了“家庭共济参保，扶老携幼”。二是建立对居民医保连续参保人员和零报销人员的大病保险待遇激励机制。

意见提出，自2025年起，对断保人员再参保的，可降低大病保险最高支付限额；对连续参加居民医保满4年的参保人员，之后每连续参保1年，可适当提高大病保险最高支付限额。对当年基金零报销的居民医保参保人员，次年可提高大病保险最高支付限额。连续参保激励和零报销激励，原则上每次提高限额均不低于1000元，累计提高总额不超过所在统筹地区大病保险原封顶线的20%。断保之后再次参保的，连续参保年数重新计算。

2、国家医保局发布注射剂挂网形式规范

8月4日，国家医保局发布关于规范注射剂挂网工作的通知。

通知共八条内容，包括注射剂以最小制剂单位挂网；统一注射剂最小制剂单位挂网计价规则；做好注射剂挂网方式切换前后价格协同；防范挂网方式切换的潜在价格风险；开展价格风险排查应对；持续提升药品价格数据质量；强化运用按支计价新方式等。

最后，通知提出工作要求，各省医保局要高度重视，牢固树立构建全国统一大市场的大局意识，压紧区域内药品价格治理主体责任，持续深化挂网药品价格治理。各地于8月底前完成注射剂挂网形式转换，并完成价格数据校验复核，督促企业调整高价。

医药卫生事件

1、武田制药宣布裁员

8月2日，武田制药宣布，计划关闭其位于美国加州的研发中心，并在美裁员1000人。

今年5月，武田制药宣布了一份9亿美元的削减计划，并且陆续关闭了位于美国圣地亚哥的一家研究基地和两家工厂。其中研究基地涉及裁员340人，两家工厂分别涉及495名员工和146名员工。武田希望改革使公司降本增效，在2024财年总利润达到2250亿日元（约合14亿美元），并将其核心营业利润率进一步提升。

2023财年，武田的净利润大跌57%至1441亿日元（约合8.95亿美元）。

2、香港企业收购跨国药企亚太子公司

８月１日，协和麒麟株式会社总裁兼首席执行官宮本昌志宣布，将重组其亚太地区业务及其合并子公司Kyowa Kirin Asia Pacific Pte. Ltd.。协和麒麟（中国）制药有限公司转让给新成立的特殊目的公司，新公司的全部股份将通过出售新公司的全部股份的方式出售给香港盈健医疗集团有限公司。

具体来说，盈健医疗将获得五个原研品牌药品的永久商业化及生产权益，并签订两款全球产品的中国商业化许可协议。五个药品品牌在2023年贡献了5.89亿元的营收；2022年和2021年，其收入分别为5.44亿元和7.61亿元。两款产品为罕见病药品，分别治疗X-连锁低磷血症、肿瘤性骨软化症和复发或难治性蕈样肉芽肿病。

协和麒麟去年在日本排名第11位，但其主要市场在日本、美国和欧洲，中国大陆市场在协和麒麟全球业务中的占比相对较小，不足3%。

维健医药是中国少有的聚焦罕见病的创新药企。2020年，维健医药就曾与协和发酵麒麟（中国）制药有限公司宣布达成战略合作，在中国大陆地区联合推广肾科产品。

3、长期参与赌博，广东省卫健委原主任被双开

8月2日，中央纪委国家监委网站发布消息称：经广东省委批准，广东省纪委监委对广东省卫生健康委原党组书记、主任段宇飞严重违纪违法问题进行了立案审查调查。

经查，段宇飞丧失理想信念，背弃初心使命，对党不忠诚、不老实，对抗组织审查，搞迷信活动；无视中央八项规定精神，违规接受民营企业主提供的旅游、打高尔夫球活动及车辆司机服务安排，违规收受礼金；违背组织原则，在职工录用等工作中为他人谋取利益并收受财物；长期参与赌博活动；把公权力当作谋取私利的工具，大搞权钱交易，利用职务便利为他人在企业经营、项目承揽、案件处理等方面谋利，并非法收受巨额财物。

段宇飞严重违反党的政治纪律、组织纪律和廉洁纪律，构成严重职务违法并涉嫌受贿犯罪，且在党的十八大后不收敛、不收手，性质严重，影响恶劣，应予严肃处理。依据有关规定，决定给予段宇飞开除党籍处分；由广东省监委给予其开除公职处分；收缴其违纪违法所得；将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉，所涉财物一并移送。

一周药械盘点

1、全球首款TCR-T细胞疗法获批上市

8月1日，Adaptimmune宣布，旗下TCR-T疗法Afami-cel获FDA批准上市，用于二线治疗既往接受过化疗治疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。这是全球首款获批上市的TCR-T细胞疗法。

Afami-cel是一种自体细胞疗法，它使用患者自身的T细胞，这些细胞经过基因工程修饰，以靶向并摧毁表达MAGE-A4抗原的晚期滑膜肉瘤和其他实体瘤。Afami-cel的临床数据显示，转移性或不可切除滑膜肉瘤患者的总体缓解率（ORR）为39%，中位缓解持续时间约为12个月。以往接受过两种或两种以上疗法的滑膜肉瘤患者的中位总生存期（OS）小于12个月，而接受Afami-cel治疗患者的中位OS约为17个月，优于历史对照数据。在接受Afami-cel治疗两年后，70%的反应者仍然存活。

2、礼来替尔泊肽心衰适应症3期试验结果积极

8月1日，礼来公布替尔泊肽SUMMIT临床3期试验的积极顶线结果。分析显示，试验达成主要终点，与安慰剂相比，替尔泊肽可将肥胖射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）患者发生心衰相关事件的风险降低38%。

公开资料显示，SUMMIT试验是一项替尔泊肽的国际多中心（含中国）的3期临床研究，该研究在中国的部分也已经完成，中国入组了55名受试者。在中国，替尔泊肽已经于今年5月和7月相继获批用于治疗2型糖尿病、成人肥胖或超重。礼来计划从今年晚些时候开始向美国FDA和其他监管机构提交SUMMIT研究的结果。

3、创新降脂复方制剂在国内上市

7月29日，欧加隆中国宣布旗下创新降脂单片复方制剂依折麦布阿托伐他汀钙片正式在中国上市，用于治疗高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH），商品名为益立妥。

益立妥是首个在中国获批的依折麦布阿托伐他汀单片固定剂量复方制剂，将两种经典的降脂成分依折麦布和阿托伐他汀合二为一，有望通过减少患者日常的服药数量，减轻以往“一吃一大把”的治疗压力，为进一步提升降脂强度和治疗依从性带来助力。研究显示，依折麦布与阿托伐他汀的联用能够使低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降幅达54%，且其安全性与服用阿托伐他汀单药相当。

4、罗氏阿尔茨海默病诊断工具海南上市

7月31日，罗氏诊断发布消息称：阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒正式获得海南省药品监督管理局批准，作为进口临床急需医疗器械，即将落地上海交通大学医学院附属瑞金海南医院（海南博鳌研究型医院）。

该试剂盒是国内首款获批的阿尔茨海默病脑脊液检测试剂盒，可定量测定人脑脊液中的β-淀粉样蛋白（1-42）（Aβ-42）、磷酸化Tau蛋白（P-Tau）和总Tau蛋白（T-Tau）的浓度，用于评估阿尔茨海默病及其他原因所引起的认知障碍，也可以辅助鉴别认知衰退风险较低和较高的患者，为我国阿尔茨海默病患者的早期精准诊断提供了新的选择。

撰稿｜李傲

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 韩瑾睿

插图｜视觉中国

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